URGENT: MEDICAL DEVICE CORRECTION | CORRECCIÓN URGENTE DE DISPOSITIVO MÉDICO — Updated / Actualizado May 1, 2026
TRUE METRIX®, TRUE METRIX® AIR and TRUE METRIX® GO
Self-Monitoring Blood Glucose Systems – E-5 Error Code Instructions
Consumer Notice
Delayed recognition of extremely low or extremely high blood glucose levels could increase the risk of serious health complications or delays in treatment. Your safety is our top priority.
For People with Diabetes, if possible, consider transitioning to an alternative method of testing your blood glucose (blood sugar), otherwise you should continue using your TRUE METRIX meter. Patients continuing to use their TRUE METRIX device should follow the updated instructions if they receive an E-5 Error Code. People with Diabetes who rely on intensive insulin therapy, sulfonylureas, or glucose monitoring due to frequent hypo- or hyperglycemia events are at highest risk and should consider transitioning to an alternative testing method until the updated TRUE METRIX meter becomes available.
If you have questions or concerns as to whether TRUE METRIX is appropriate for you, based on an understanding of your individual risk factors, please discuss with your healthcare provider or pharmacist.
Contact Trividia Health's Customer Support Department to be provided with a TRUENESS® Blood Glucose Monitoring System (Meter and Test Strips), at no-charge, by calling toll-free at 1-888-943-2387 Monday–Friday 8AM–8PM EST (excluding holidays) or visit https://truemetrixmeters.expertinquiry.com to sign up to be contacted.
Continued Labeling Updates
Trividia is updating the E-5 Error Code in the "Messages" section of the Owner's Booklets / System Instructions for Use to emphasize that users must seek medical attention immediately if they receive an E-5 error code and are experiencing symptoms of high glucose.
You will already be seeing the new E-5 Error Code message in Meter boxes and in TRUE METRIX test strip boxes.
Updated E-5 Instructions for TRUE METRIX, TRUE METRIX AIR, and TRUE METRIX GO
| Display | Reason | Action |
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Very high blood glucose result (higher than 600 mg/dL),
or Test Strip Error |
WARNING!! Retest with a new test strip.
If the error persists and you have symptoms such as fatigue, excess urination, thirst or blurry vision, seek medical attention immediately.
If you are not experiencing symptoms, retest with a new test strip. If the error persists, call 1-800-803-6025, Monday–Friday, 8AM–8PM EST for assistance. |
Updated TRUE METRIX Meters and Future Upgrade Program
As part of its commitment to continuous improvement and patient safety, Trividia has determined that developing updated software for TRUE METRIX meters will provide the most effective long-term solution. In coordination with the FDA, we are diligently working on these updates.
We anticipate that updated meters will become available in the near future, after which Trividia Health will notify users when the upgrade program becomes available.
Sistemas de glucosa en la sangre TRUE METRIX, TRUE METRIX AIR y TRUE METRIX GO
Instrucciones para el código de error E-5
Aviso al consumidor
La detección tardía de niveles de glucosa en la sangre extremadamente bajos o altos podría aumentar el riesgo de complicaciones graves para la salud o demoras en el tratamiento. Su seguridad es nuestra máxima prioridad.
Para personas con diabetes: si es posible, considere la posibilidad de pasar a un método alternativo para medir su glucosa en la sangre; de lo contrario, debe seguir utilizando su medidor TRUE METRIX. Los pacientes que sigan utilizando su dispositivo TRUE METRIX deben seguir las instrucciones actualizadas si reciben el código de error E-5. Las personas con diabetes que dependen de un tratamiento intensivo con insulina, sulfonilureas o control de la glucosa debido a episodios frecuentes de hipoglucemia o hiperglucemia corren un riesgo mayor y deben considerar la posibilidad de pasar a un método alternativo de medición hasta que esté disponible el medidor actualizado TRUE METRIX.
Si tiene dudas o inquietudes sobre si TRUE METRIX es adecuado para usted, teniendo en cuenta sus factores de riesgo individuales, consulte con su profesional de la salud o farmacéutico.
Comuníquese con el Departamento de Atención al Cliente de Trividia Health para obtener un sistema de monitoreo de glucosa en sangre TRUENESS® (medidor y tiras reactivas) sin costo alguno, llamando al número gratuito 1-888-943-2387 de lunes a viernes de 8 AM a 8PM EST (excepto días festivos) o visite https://truemetrixmeters.expertinquiry.com para registrarse y ser contactado.
Actualizaciones continuas del etiquetado
Trividia está actualizando el código de error E-5 en la sección "Mensajes" de los manuales del usuario / instrucciones de uso para enfatizar que los usuarios deben buscar atención médica de inmediato si reciben un código de error E-5 y presentan síntomas de glucosa alta.
En un futuro próximo, los usuarios comenzarán a ver el nuevo mensaje del código de error E-5 en las cajas de los medidores TRUE METRIX.
Instrucciones E-5 actualizadas para TRUE METRIX, TRUE METRIX AIR y TRUE METRIX GO
| Pantalla | Motivo | Acción |
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Resultado de glucosa en la sangre muy alto (mayor de 600 mg/dL),
o error en la tira de prueba |
¡ADVERTENCIA! Repita la prueba con una tira nueva.
Si el error persiste y usted tiene síntomas como fatiga, micción excesiva, sed o visión borrosa, busque atención médica de inmediato.
Si no tiene síntomas, repita la prueba con una tira nueva. Si el error persiste, llame para solicitar asistencia. |
Medidores TRUE METRIX actualizados y programa de futuras actualizaciones
Como parte de su compromiso con la mejora continua y la seguridad de los pacientes, Trividia ha determinado que el desarrollo de software actualizado para los medidores TRUE METRIX será la solución más eficaz a largo plazo. En coordinación con la FDA, estamos trabajando arduamente en estas actualizaciones.
Anticipamos que los medidores actualizados estarán disponibles en un futuro próximo; una vez que así sea, Trividia Health notificará a los usuarios cuando el programa de actualización esté disponible.
